Харвони

Гепатит С – опасное заболевание, которое может привести к развитию злокачественных опухолей и цирроза. Действенность терапии традиционными средствами невысока и имеет множество побочных реакций. В 2012 году произошел прорыв в лечении недуга, появились лекарства с высокой эффективностью и минимальными негативными проявлениями. Препарат Харвони, изначально запатентованный в США в 2014, теперь изготавливается в Индии, Египте и является оригинальным медикаментом.

Показания

Вирус возбудителя гепатита С способен к мутации, легко адаптируется к новым условиям и имеет множество подвидов. Харвони – противовирусный препарат, показанием к его использованию является первый генотип заболевания. Этот вид – самый распространенный и сложнее всего поддается лечению, потому и считается наиболее опасным. Инфицирование происходит гемоконтактным путем (через кровь). Существует два подтипа этой разновидности вируса, в терапии которых применяют этот препарат:

• 1a. Южная, Северная Америка и Австралия – основные страны распространения. Увеличивает вероятность развития цирроза печени.
• 1b. Этот подвид распространен в Европе, России, Японии, Китае, Тайланде и других соседних странах. Переходит в хроническое течение в 90% случаев. Характеризуется выраженным астено-вегетативным синдромом – расстройством, которое сопровождается слабостью, эмоциональной нестабильностью, беспокойным сном и раздражительностью. При болезни генотипом 1b резко повышается риск появления онкологии печени. Передается в основном при переливании крови.

  

Противопоказания

Инструкция по применению указывает на ряд противопоказаний к приему Харвони:

• период вынашивания ребенка и кормления грудью (ввиду недостаточности данных);
• несовершеннолетний возраст пациента;
• терапия медикаментами, содержащими тенофовир – противовирусные средства, использующиеся при лечении ВИЧ и гепатита В;
• прием препаратов на основе компонента софосфубир, применяющиеся в составе комбинированной терапии гепатита С, из-за риска передозировки содержащимися веществами;
• лечение лекарствами, имеющими в составе типранивир, обладающие противовирусной активностью к ВИЧ;
• терапия медикаментами, содержащими карбамазепин, имеющий противоэпилептическое свойство;
• индекс массы тела до 18 кг/кв. м.

Медикамент используется с осторожностью у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Терапия таких пациентов проводится под медицинским контролем.

Преимущества

Лечение гепатита С – длительный и дорогостоящий процесс. Не каждый пациент может себе позволить оригинальный препарат, так как Харвони имеет очень высокую стоимость. Большим плюсом является то, что указанный препарат имеет более дешевые аналоги. При соблюдении изготовителем правил производства, они обладают такой же высокой эффективностью, поскольку имеют те же действующие вещества.

Чтобы медикамент поступил в продажу, необходимо доказать его эквивалентность дорогому препарату. Многие фармацевтические компании, занимающиеся производством дженериков, вкладывают средства в исследовательские работы, чтобы повысить безопасность и продуктивность своих лекарств.

Результаты опытов препарата Харвони показали следующие итоги, которые можно отнести и к его дженерикам ввиду их биоэквивалентности:

• у 95% пациентов, впервые подвергнувшихся противовирусной терапии гепатита С, по прошествии полутора месяцев диагностировалось полное излечение;
• через три месяца выздоровели 97% испытуемых;
• спустя 12 недель вылечились 99% участвующих в исследовании людей с циррозом.

Состав препарата

Харвони считается комбинированным препаратом, содержащим два активных вещества. Первый из них – софосбувир, его дозировка составляет 400 мг на таблетку. Обладает высокой противовирусной активностью к вирусу гепатита С, замедляя процесс его размножения.

Вторым компонентом медикамента является ледипасвир массой 90 мг, который также эффективен в отношении возбудителя. Их комбинирование позволяет формировать более стойкий вирусологический ответ, поднимая продуктивность этого лекарства от гепатита С до 97–98%.

Дополняющими компонентами выступают: целлюлоза микрокристаллическая, макрогол, магниевая соль стеариновой кислоты, тальк, пищевая добавка Е 468, коповидон, лактозы моногидрат, двуокись титана, поливиниловый спирт. Состав вспомогательных веществ у дженериков Харвони разных производителей варьируется.

Форма выпуска

Препарат производится в таблетированном виде. Цвет может отличаться от белого до оранжевого. На поверхности проставляется маркировка GSI. Таблетки Харвони имеют ромбовидную двояковыпуклую форму.

Руководство по применению

Длительность противогепатитной терапии составляет 12 недель. При сопутствующем компенсированном циррозе, заболевании, которое сопровождается заменой гепатоцитов фиброзной соединительной тканью с потерей функции печени, продолжительность может возрастать вдвое. По окончании лечения проводится медицинское обследование для оценки его продуктивности.

Главные принципы применения препарата Харвони разработаны Европейской ассоциацией по изучению болезней печени:

• лекарство выпивается в период приема пищи;
• таблетку необходимо проглатывать целиком;
• наилучший эффект заметен при ежедневном приеме препарата в одно и то же время;
• нельзя превышать дозу;
• если таблетка вовремя не принята, необходимо выпить ее в течение нескольких часов;
• пропуск больше одного раза снижает эффективность лечения;
• не рекомендуется отмена препарата даже на фоне появления негативных реакций, не являющийся признаком непереносимости.

Условия хранения

Таблетки Харвони подлежат хранению в сухом, темном месте в течение 24 месяцев с даты их изготовления. Доступ в него детям должен быть закрыт.

Побочные эффекты

В основном Харвони имеют хорошую переносимость и никак не сказывается на самочувствии пациентов. Согласно описанию, редко могут возникать:

• тошнота;
• слабость, усталость;
• головные боли.

При индивидуальной непереносимости препарата возможно возникновение тяжелых аллергических реакций – отечности рта, языка, лица, одышки. Повышенная чувствительность к составляющим может проявляться также в головокружении и кожном зуде. В этих случаях лечение препаратом Харвони не представляется возможным, подбирается альтернативная терапия.

Передозировка грозит появлением следующих признаков: головокружения, абдоминальных болей, тошноты и рвоты. Согласно руководству к медикаменту, в этом случае нужно обратиться к врачу, который назначит симптоматическое лечение.

Харвони – препарат, показывающий 97–98% эффективности в лечении вирусного гепатита С. Медикамент имеет очень высокую стоимость, но благодаря компаниям, выпускающим дженерики Харвони, дается шанс пациентам стран с небольшим доходом получить высокопродуктивную терапию с минимальными побочными явлениями. Аналоги препаратов имеют то же количество активных компонентов, но могут отличаться вспомогательным составом. При терапии дженериками, как и в случае оригинального препарата, необходим ответственный подход к лечению, поскольку даже единичный пропуск приема может сказаться на эффективности противовирусной терапии.